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    Inicio > Historias > De los virus en los ATMP´S y la clasificación de estos en la EMA, FDA y ARM 2019-06-28

    De los virus en los ATMP´S y la clasificación de estos en la EMA, FDA y ARM

    El 2 de mayo de 2018   publicamos una tabla con las acciones de los virus en la elaboración de los ATMP´s.

    La EMA  los clasifica como:

    Dándole vueltas a la naturaleza de los productos autorizados, creo, se pueden clasificar tal como se refleja en la gráfica inferior.




    En la actualidad hay dos ATMP´S con autorización en vigor por la EMA que son virus: Imlygic y Luxturna. La FDA también tiene autorizado a Zolgensma.


    Por otro lado los virus se utilizan como vectores para modificar las células ex-vivo  en cuatro productos que son terapias génicas (Zynteglo, Kymriah, Yesacarta y Strimvelis). Otro producto son Células somáticas (Zalmoxis).

     Los otros 6 productos se han realizado sin intervención de virus (Alofisel, Provenge (suspendido), Holoclar y los tres a base de condrocitos (Chondrocelect y MACI, ambos suspendidos y Spherox en vigor).


    Estas cuatro categorías, de la gráfica, corresponden a las 4 que tiene la Alliance for Regenerative Medicines ( ver al hablar de los clinical trials):  Gene Therapy, Gene-Modified Cell Therapy, Cell Therapy y Tissue Engineering


    La FDA solo distingue dos categorías Approved Cellular and Gene Therapy Products



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    2019-06-28 23:23 | 3 Comentarios


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    Comentarios

    1
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