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    Inicio > Historias > Estrategia para favorecer el desarrollo de MTA en Suecia 2020-02-06

    Estrategia para favorecer el desarrollo de MTA en Suecia

    Suecia, un país de 10.171.524​ hab. (2018) y con una renta per cápita (2018)  de 46.310€, (aunque su moneda oficial es la corona, no el euro) miembro de la UE desde 1995, nueve años después que España, tiene una estrategia para hacer llegar los MTA  a sus ciudadanos, que se apoya en varias "patas":

    CAMP is a Vinnova funded project focussing on the science and technology required to translate ATMPs from lab to clinic, including bioprocess development, GMP production and logistics. CAMP drives collaboration between researchers, GMP competent resources, industry and hospitals.



    Centre Director – Jukka Lausmaa

    Scientific Director – Pontus Blomberg

    WP1 (Work packages – Process development – Stefan Scheding

    WP2 – Infrastructure for GMP manufacturing – Pontus Blomberg

    WP3 – Quality control, shelf-life and logistics – Jim Lund

    CCP1 (Cross cutting priorities) – Legislation, regulatory aspects and ethics – Ann Novotny

    CCP2 – Swedish ATMP challenges and opportunities – Kristina Kannisto

    Industry representatives;

     – Mohammad Bohlooly (AstraZeneca)

     – Raimund Strehl (VERIGRAFT)

    Coordinator – Paul Kingham

    Communications – Heather Main

    Swelife-ATMP SDPs (SYSTEM DEVELOPMENT PROJECTS) address the systems and processes around ATMP development. 

    The following projects have commenced:

    SDP1: The regulatory aspect for ATMP 

    SDP2: Road Map for setting the ethical and legal framework of stem cell based ATMP in Sweden SDP3: Business models and health economics for ATMPs 

    SDP4: Opportunities and challenges for Sweden to become internationally leading in the field of gene therapy 

    SDP5: Sweden’s CAR T Cell Competence Network (SWECARNET)

    Vinnova es la autoridad de innovación de Suecia. Nuestra misión es fortalecer la capacidad de innovación de Suecia y contribuir al crecimiento sostenible. Trabajamos para que Suecia sea una fuerza innovadora en un mundo sostenible. (Traducido mediante translate de Google del Sueco)

    Aportan recursos para financiar proyectos, ver páginas 54 y 56.






    Tienen un mapa con los actores en el ámbito de los  ATMP´s en Suecia en que se recogen:


    35 ATMP Sweden partners

    15 Facilities for manufacture or process development

    68 Clinical or pre-clinical ATMPs

    20 Specialist treatment clinics 


    Total 138


    Tienen un resumen del proceso regulatorio de los ATMP´s elaborado por uno de sus grupos.

    https://atmpsweden.se/atmp-regulatory-guide/


    2020-02-06 15:41 | 0 Comentarios


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